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全球首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2022-09-25 09:29 來源:環(huán)球網(wǎng) 閱讀數(shù):651

本報北京9月24日電(記者齊芳) 第三屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會24日在京召開,會上發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括我國牽頭制定的首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603以及另1項國家標(biāo)準(zhǔn)和7項團體標(biāo)準(zhǔn),包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及其倫理研究、功能細(xì)胞、類器官、外泌體等方面,為干細(xì)胞研究、臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展制定了“準(zhǔn)則”。

其中,1項國際標(biāo)準(zhǔn)為ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells,1項國家標(biāo)準(zhǔn)為《細(xì)胞無菌檢測通則》,7項團體標(biāo)準(zhǔn)為《人干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》《人自然殺傷細(xì)胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞》《人神經(jīng)干細(xì)胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡制備通用要求》。

據(jù)介紹,這些標(biāo)準(zhǔn)主要是由中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞分會聯(lián)合國內(nèi)幾十家單位制定的。近年來,我國一直加緊干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定,中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會共主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)提案16項、國家標(biāo)準(zhǔn)提案42項、團體標(biāo)準(zhǔn)提案24項;參與在研國際標(biāo)準(zhǔn)19項、國家標(biāo)準(zhǔn)13項,在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益、促進干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮了重要作用。目前,尚有多項方法類團體標(biāo)準(zhǔn)正在研制中,并在多家實驗平臺進行實驗驗證,將于近期發(fā)布。

中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長、中國科學(xué)院院士卞修武介紹,標(biāo)準(zhǔn)是世界“通用語言”,我國在干細(xì)胞領(lǐng)域率先制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并引領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,不僅能夠規(guī)范科研實踐、規(guī)范倫理標(biāo)準(zhǔn),更對科研成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。

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